行業(yè)資訊

• 醫(yī)療政策暖風(fēng)頻吹 創(chuàng)新能力獲扶持

  2017-10-23 閱讀：848

  10月8日,中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(下稱《意見》)?！兑庖姟窂母母锱R床試驗(yàn)管理、加快上市審評(píng)審批、促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展等六個(gè)方面鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新。

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• 大查醫(yī)療器械代理商這些問(wèn)題再不改就完了

  2017-10-13 閱讀：779

  近期多種信號(hào)顯示，醫(yī)械流通正在成為新的監(jiān)管重點(diǎn)，醫(yī)械經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)一直存在的一些常見違法違規(guī)問(wèn)題，再不予以重視就要慘了。9月初，北京市藥監(jiān)局下發(fā)通知，在全市啟動(dòng)了進(jìn)口醫(yī)療器械代理商專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作;9月底，藥監(jiān)總局培訓(xùn)第一批國(guó)家級(jí)醫(yī)械GSP飛行檢查員，全國(guó)性醫(yī)械GSP飛檢工作將展開;

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• 中國(guó)醫(yī)療器械技術(shù)的快速發(fā)展造福世界各國(guó)患者

  2017-10-11 閱讀：868

  近日，新加坡《聯(lián)合早報(bào)》發(fā)文贊揚(yáng)中國(guó)的網(wǎng)絡(luò)和醫(yī)療器械技術(shù)的進(jìn)步為全球帕金森患者帶來(lái)了福音。中國(guó)網(wǎng)絡(luò)科技的快速發(fā)展，讓遠(yuǎn)在千里之外、身處異國(guó)的帕金森患者，在有WiFi或4G網(wǎng)絡(luò)和一臺(tái)電腦的情況下，就可以接受手術(shù)后遠(yuǎn)程診療。而腦起搏器在中國(guó)國(guó)產(chǎn)化后的降價(jià)以及技術(shù)上的提升，則讓全球更多的帕金森患者有條件進(jìn)行植入手術(shù)。

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• 醫(yī)療器械分類將實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)化監(jiān)管

  2017-9-27 閱讀：847

  隨著醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，2002版原《分類目錄》已經(jīng)無(wú)法適應(yīng)產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管發(fā)展的新需要。新《分類目錄》發(fā)布后，將根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)變化加以分析，科學(xué)判斷，對(duì)部分產(chǎn)品管理類別動(dòng)態(tài)調(diào)整，并及時(shí)公布，實(shí)現(xiàn)我國(guó)醫(yī)療器械分類的精準(zhǔn)性和科學(xué)性。

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• 國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械增長(zhǎng) 技術(shù)人才挑了大梁

  2017-9-22 閱讀：890

  相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間里國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械極度依賴進(jìn)口，這是由于進(jìn)口醫(yī)療器械在技術(shù)和質(zhì)量上都占據(jù)優(yōu)勢(shì)，但使用進(jìn)口醫(yī)療器械成本太高，直接加大了患者的診療負(fù)擔(dān)，長(zhǎng)期下去無(wú)疑不利于國(guó)內(nèi)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，而國(guó)內(nèi)制造商同樣瞄準(zhǔn)前景廣闊的醫(yī)療器械市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在近幾年也開始大力發(fā)展，南京骨密度儀廠家澳思泰也跟隨著行業(yè)的不乏，不斷擴(kuò)展產(chǎn)品功能，增加生產(chǎn)規(guī)模。

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• 國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械水平提升產(chǎn)業(yè)逐漸邁入高端市場(chǎng)

  2017-9-19 閱讀：918

  近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療需求不斷增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)呈現(xiàn)巨大發(fā)展空間。加之，國(guó)家高度重視醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，加大投入和支持力度，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)水平不斷提升，產(chǎn)業(yè)開始逐步邁向高端市場(chǎng)。

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• 開拓創(chuàng)新卒中防治屢結(jié)碩果

  2017-9-12 閱讀：727

  目前，以腦卒中為代表的心腦血管疾病已經(jīng)成為威脅我國(guó)國(guó)民生命的第一殺手，最新統(tǒng)計(jì)顯示，相比30年前，我國(guó)腦卒中的患病率與發(fā)病率分別上升了155%、31.6%，盡管由于技術(shù)手段的進(jìn)步，腦卒中的城市死亡率下降了31.0%、農(nóng)村死亡率下降了11.4%，但腦卒中的致殘率卻顯著上升。因此，經(jīng)顱多普勒廠家澳思泰用“四高一多”來(lái)形容腦卒中的危害——發(fā)病率高、死亡率高、致殘率高、復(fù)發(fā)率高、并發(fā)癥多。

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• 醫(yī)療器械規(guī)模將達(dá)八千億企業(yè)布局高端市場(chǎng)

  2017-9-11 閱讀：775

  近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模迅猛增長(zhǎng)?！笆濉逼陂g國(guó)家將繼續(xù)加大對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的投入、支持力度。在國(guó)家的重視和支持下，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還將會(huì)取得長(zhǎng)足發(fā)展。不過(guò)，在經(jīng)顱多普勒廠家澳思泰看來(lái)，高端醫(yī)療器械市場(chǎng)一直是我國(guó)發(fā)展比較薄弱的環(huán)節(jié)，長(zhǎng)期以來(lái)，高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)超過(guò)80%的份額由跨國(guó)公司壟斷。如今，這種格局正在慢慢發(fā)生改變。

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• 新增醫(yī)療設(shè)備價(jià)值超過(guò)千萬(wàn)的，要進(jìn)行成本監(jiān)審

  2017-9-11 閱讀：834

  新增的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目是否符合規(guī)定？會(huì)不會(huì)多交冤枉錢？如今，看病難、檢查項(xiàng)目多、收費(fèi)高等問(wèn)題困擾著市民。9月7日，江蘇省物價(jià)局對(duì)此前的辦法進(jìn)行了修訂，發(fā)布《江蘇省新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格管理辦法》（征求意見稿），在2017年9月7日-9月14日期間，公開向社會(huì)征求意見。骨密度儀廠家澳思泰注意到，如果新增醫(yī)療儀器（設(shè)備）原值超過(guò)一千萬(wàn)元及以上的，必須履行成本監(jiān)審程序。

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• 國(guó)家總局發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》

  2017-9-5 閱讀：847

  9月4日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家總局”）舉行新聞發(fā)布會(huì)，正式發(fā)布新修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》（以下簡(jiǎn)稱新《分類目錄》）。自2018年8月1日起實(shí)施。醫(yī)療器械分類管理是國(guó)際通行的管理模式，是實(shí)施醫(yī)械分類管理的條件和基礎(chǔ)，涉及注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)，可謂“牽一發(fā)而動(dòng)全身”。

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